上海聚慕医疗器械有限公司
舒经理
15221802752
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所在地区：上海
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 沪械注准20202220365
产品标签：荧光免疫分析仪厂家,荧光免疫分析仪
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所 线上销售 体验店
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
kd-f1600干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ＫＤ－Ｆ１６００
结构及组成／主要组成成分
产品由光电传感系统，电路控制系统、电机传动系统、液晶屏显示器、触摸屏、打印机控制单元及系统检查板（包括系统检查卡与系统检查ＩＣ卡）组成，产品含软件组件（发布版本：Ｖ１．０）。
适用范围／预期用途
与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。
免疫分析法是利用毒物 与标记毒物竞争性结合抗体检测毒物的方 法．可用于某些毒药物的筛选试验。利用免 疫分析法进行检测，当没有加入非标记毒药 物时，抗体完全与标记毒药物结合生成标记 毒药物－抗体复合物。加入非标记毒药物后， 非标记毒药物也将与抗体结合，生成非标记 毒药物＿抗体复合物，从而抑制标记毒药物 与抗体的结合反应，使生成产物中标记毒药物的含量降低。若抗体和标记毒药物的量固 定，则加入的非标记毒药物的量与复合物中 标记毒药物的含量之间存在***定的函数关 系。选择合适的方法检测复合物中的标记毒 药物，则可据此计算出检材中毒药物的量。
应用
在药物分析中，免疫分析法的应用主要集中在以下几方面：（１）在实验药物动力学和临床药物学中测定生物利用度和药物代谢动力学参数等生物药剂学中的重要数据，以便了解药物在体内的吸收、分解、代谢和排泄情况；（２）在药物的临床检测中，对治疗指数小、超过安全剂量易发生严重不良反应或***佳治疗浓度和毒性反应浓度有交叉的药物血液浓度进行监测；（３）在药物生产中从发酵液或细胞培养液中快速测定有效组分的含量，以实现对生产过程的在线监测；（４）对药品中是否存在特定的微量有害杂质进行评价。
有效期至：2025-07-30
